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医疗耗材组装设备厂家带你盘点2019年医疗耗材标准与法规

本网讯:
      东莞市南方力劲机械有限公司做为一家专业从事医疗器械(耗材)自动化组装设备的生产厂家,时刻关注国家与国际上,关于医疗器械行业的各种法规和行业标准。我们所生产的一次性输液器自动组装机,精密输液器自动组装机,长导管组件自动组装机,药液过滤器自动化组装机械,滳斗多件套自动组装机与吸痰管自动组装机,均属于医疗耗材生产组装设备。我们所关注这些标准和法规,为的就是我们生产的各种医疗耗材自动化组装机械,可以满足并符合国家法规与相关行业标准,并以此为基础和我们的客户开展良好的合作,做到相关政策法规信息的及时交流和分享。

1、《血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管》  YY0285.3-2017(2019年 第47号)
2、《专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器》YY0286.1—2019
3、《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分》YY0585.2—2019
4、《无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验》YY/T0681.16—2019
5、《输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法》YY/T1648—2019
6、《压力输液设备用一次性使用液路及附件第1部分:液路》YY0585.1—2019
7、《一次性使用无菌注射器第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器》YY/T0573.3—2019
8、《输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法》YY/T 1658—2019
9、《医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料》YY/T 1628-2019
10、《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求》》YY/T 0506.8—2019  2020年8月1日
11、《医用液体和气体用小孔径连接件第20部分:通用试验方法》YY/T 0916.20—2019  2020年8月1日
12、《一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分:可沥滤物研究已知物》》YY/T 1550.2—2019   2020年8月1日
13、《一次性使用医用防护鞋套》YY/T 1633—2019   2021年2月1日
14、《一次性使用医用防护帽》  YY/T1642—2019    2021年2月1日
15、《一次性使用血液灌流器》 YY/T 0464-2019  2020年10月1日
16、 《一次性使用医用手套 第5部分:抗化学品渗透持续接触试验方法》YY/T 0616.5-2019 2020年10月1日
       以上所罗列的16条相关标准和法规,只是我们收集的一小部份,更多的相关信息,欢迎您时常关注我们的网站,或者是和我们的客服取得联系进行了解。

如果您有医疗耗材自动化组装设备的相关需求,请您致电:13602321559 垂询!


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